सल्फोब्यूटलेटेड बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम

सोडियम सल्फोब्यूटलेटेड -साइक्लोडेक्सट्रिन एक प्रकार का आयनिक और अत्यधिक पानी में घुलनशील -सीडी व्युत्पन्न है। यह अच्छी तरह से शामिल किए जाने के द्वारा दवा के अणुओं के साथ गैर -सहसंयोजक परिसरों का निर्माण कर सकता है, जिससे स्थिरता, पानी की घुलनशीलता, दवाओं की सुरक्षा, नेफ्रोटॉक्सिसिटी को कम करना, दवाओं के हेमोलिटिक प्रभाव को कम करना, दवाओं की रिलीज दर को नियंत्रित करना, और अप्रिय odors को कम करना, एक बेहतर जल सोलबिलिटी, बहुत व्यापक आवेदन संभावनाओं के साथ excipient।

मूल जानकारी

प्रोडक्ट का नाम	सोडियम सल्फोब्यूटाइल बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन
गुणवत्ता मानक	USP-NF 2023, EP 10.3, एंटरप्राइज स्टैंडर्ड
उपस्थिति और आकार	सफेद पाउडर
CAS संख्या।	182410-00-0
आणविक सूत्र	C₄₂H₇₀-नहीं₃₅(C₄H₈इसलिए₃Na) n, जहां n प्रतिस्थापन की डिग्री का प्रतिनिधित्व करता है
आणविक वजन	1134 + 158n

उत्पाद की विशेषताएँ

सोडियम सल्फोब्यूटलेटेड बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन को सल्फोबुटिल ईथर बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन सोडियम नमक के रूप में भी जाना जाता है। यह बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन द्वारा गठित एक सोडियम नमक है जिसे क्षारीय परिस्थितियों में 1, 4- ब्यूटेनडिसुल्फोनिक एसिड एस्टर के साथ अल्काइलेट किया जाता है। यह एक आयनिक प्रकार का अत्यधिक पानी में घुलनशील साइक्लोडेक्सट्रिन व्युत्पन्न है। यह अच्छी तरह से दवाओं को घेरने के लिए दवा के अणुओं के साथ गैर-सहसंयोजक परिसरों का निर्माण कर सकता है, जिससे स्थिरता, पानी की घुलनशीलता, सुरक्षा में सुधार हो सकता है, नेफ्रोटॉक्सिसिटी को कम करना, दवाओं की हेमोलिटिक विषाक्तता को कम करना, दवाओं की रिहाई दर को नियंत्रित करना, अप्रिय गंधक को मास्क करना, आदि।

प्रशासन मार्ग:अंतःशिरा इंजेक्शन, मौखिक प्रशासन, नाक प्रशासन, ओकुलर प्रशासन। इसमें नाइट्रोजन युक्त दवाओं के लिए एक विशेष आत्मीयता और समावेश क्षमता है।

उत्पाद प्रदर्शन

solubilization

तटस्थ, cationic और anionic कच्चे माल प्रभावी रूप से सल्फोब्यूटाइल बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन के साथ गठबंधन कर सकते हैं, जिससे कच्चे माल के समाधानों में अलग-अलग घुलनशीलता के साथ यौगिकों की घुलनशीलता 10 से 25, 000 समय तक बढ़ जाती है।

सुविधाजनक प्रशासन

सल्फोबुटिल बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन में उत्कृष्ट बायोकंपैटिबिलिटी होती है और इसे इंजेक्शन, मौखिक प्रशासन, आंख, नाक, सामयिक और साँस लेना द्वारा प्रशासित किया जा सकता है।

अच्छी सुरक्षा

सामान्य परिस्थितियों में, इसे प्रशासन के बाद गुर्दे से तेजी से और पूरी तरह से समाप्त किया जा सकता है। विवो में इन विट्रो प्रयोगों और तीव्र, सबस्यूट और पुरानी विषाक्तता अध्ययन से सुरक्षा डेटा प्रदान किए गए हैं और इसे मानव दवा की तैयारी में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

अच्छी स्थिरता

सल्फोबुटिल बीटा-साइक्लोडेक्सट्रिन के साथ बातचीत अपने लिपोफिलिक गुहा में कच्चे माल के लिए एक लाभकारी सुरक्षात्मक वातावरण प्रदान कर सकती है, जबकि हाइड्रोफिलिक सतह घुलनशीलता और स्थिरता के लिए उत्कृष्ट जल घुलनशीलता प्रदान करती है।

परीक्षण मानक

परीक्षण चीज़ें	यूएसपी-एनएफ2024			Ph। EUR
गुण	सफेद या ऑफ-व्हाइट अनाकार पाउडर			सफेद या ऑफ-व्हाइट हाइग्रोस्कोपिक पाउडर
घुलनशीलता	यह उत्पाद आसानी से पानी में घुलनशील है, मेथनॉल में थोड़ा घुलनशील है, और इथेनॉल, एन-हेक्सेन, एन-ब्यूटेन, एसीटोनिट्राइल, आइसोप्रोपेनॉल और एथिल एसीटेट में लगभग अघुलनशील है			आसानी से पानी में घुलनशील, निर्जल इथेनॉल और डाइक्लोरोमेथेन में लगभग अघुलनशील
पहचान	अवरक्त स्पेक्ट्रम	नमूना समाधान में मानक समाधान के समान अवशोषण बैंड होना चाहिए		अवरक्त स्पेक्ट्रोस्कोपी	मानक के रूप में एक ही अवशोषण बैंड दिखाता है
	द्रव चरण	नमूना समाधान के मुख्य शिखर का अवधारण समय मानक समाधान के प्रतिधारण समय के अनुरूप होना चाहिए
	प्रतिस्थापन की औसत डिग्री	नियमों का पालन करना चाहिए		सोडियम	सोडियम नमक के रूप में प्रतिक्रिया करता है
	सोडियम	सोडियम नमक के रूप में प्रतिक्रिया
सामग्री	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
जलीय घोल का पीएच	30% w\/v जलीय समाधान ph 4। 0-6। 8।			5.0~7.5
हैवी मेटल्स	5ppm से कम या बराबर			N/A
बीटा-cyclodextrin	0 से कम या बराबर। 1%			0 से कम या बराबर। 1%
1, 4- ब्यूटेन सुलोन	0 से कम या बराबर। 5ppm			0 से कम या बराबर। 5ppm
सोडियम क्लोराइड	0 से कम या बराबर। 2%			{{0}} से कम या बराबर। 12% (क्लोराइड, 0.20% सोडियम क्लोराइड के बराबर)
4- hydroxybutane -1- सल्फोनिक एसिड	0 से कम या बराबर। 09%			0 से कम या बराबर। 1%
डिसोडियम बीआईएस (4- सल्फोबुटिल) ईथर	0 से कम या बराबर। 05%			0 से कम या बराबर। 05%
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन्स	10eu\/g से कम या बराबर			N/A
एरोबिक बैक्टीरिया की कुल संख्या	100cfu\/g से कम या बराबर			100 सीएफयू\/जी (पैरेंट्रल तैयारियों) से कम या बराबर 1000 सीएफयू\/जी (गैर-माता-पिता की तैयारी) से कम या बराबर
मोल्ड्स और यीस्ट की कुल संख्या	50cfu\/g से कम या बराबर			1000 सीएफयू\/जी (गैर-माता-पिता की तैयारी) से कम या बराबर
इशरीकिया कोली	विवादास्पद नहीं			विवादास्पद नहीं
सैल्मोनेला	N/A			विवादास्पद नहीं
समाधान स्पष्टता	30%(w\/v) समाधान स्पष्टीकरण			स्पष्ट और बेरंग
प्रतिस्थापन की औसत डिग्री	6.2~6.9			5.9~6.6
शिखर (% शिखर क्षेत्र)	I		0-0.3	N/A
	द्वितीय		0-0.9
	तृतीय		0.5-5.0
	चतुर्थ		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	छठी		15.0-25.0
	सातवीं		20.0-30.0
	आठवीं		10.0-25.0
	नौवीं		2.0-12.0
	X		0-4.0
पानी	1 0 से कम या बराबर। 0%			1 0 से कम या बराबर। 0%
चीनी को कम करना	N/A			0 से कम या बराबर। 05%

पैकेजिंग और भंडारण

पैकेजिंग: फार्मास्युटिकल पैकेजिंग के अनुरूप
पैकेजिंग विनिर्देश: 1 किलोग्राम प्रति बैग; 2 किलोग्राम प्रति बैग; 10 किलोग्राम प्रति बैरल; 20 किलोग्राम प्रति बैरल
भंडारण: सील और एक सूखी जगह में संग्रहीत

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